AREA COMPLIANCE IT

 IT01 - Compliance dei Sistemi Informatici per la gestione di fabbrica
- Introduzione alle tecnologie degli applicativi SCADA
- Introduzione alle tecnologie dei sistemi DCS
- L’approccio metodologico alla progettazione: ANSI-ISA S88
- La metodologia di convalida dei sistemi computerizzati applicata ai sistemi di controllo di fabbrica
- Sviluppo e convalida del sistema DCS per la produzione di bulk API
- Sviluppo e convalida del sistema di controllo e supervisione di un impianto preparazione soluzioni per infialamento finale
- Sviluppo e convalida di un sistema di controllo integrato per HVAC e reparto formulazione
- Convalida di una SCADA Legacy: impostazione della strategia di convalida attraverso l’Impact Assessment e la Risk Analysis

IT02 - Automazione del Laboratorio: soluzioni tecnologiche in compliance
- Introduzione: automazione del Laboratorio
- Automazione del Laboratorio nella nuova visione delle GAMP5
- Qualifica dell’infrastruttura
- Mantenimento dello stato di convalida: implicazioni e benefici dell’automazione
- Automazione nel Laboratorio: soluzioni tecnologiche in “compliance”
- Aggiornamenti e nuovi panorami per la qualificazione di Strumenti da Laboratorio

IT03 - Sistemi Computerizzati
- Il punto di partenza: l'obiettivo da raggiungere
- Analisi Normative: l'obiettivo diventa legge
- La Metodologia di Convalida (prima parte)
- La Metodologia di Convalida (seconda parte)
- La gestione delle vita operativa del sistema (Operation Phase)
- La qualifica dell’infrastruttura