Le Good Manufacturing Practices presuppongono una profonda conoscenza dei prodotti, dei processi produttivi e della tecnologia utilizzata per realizzarli e controllarli , nonché la realizzazione di un sistema di qualità  robusto in cui il processo produttivo si colloca.

Nella Divisione Process&Quality di CTP SYSTEM risiedono i saperi di chi è legato al processo produttivo farmaceutico, non dal punto di vista impiantistico, ma da quello del prodotto, dei controlli e dell'insieme della documentazione che deve essere prodotta a corredo per il soddisfacimento delle GMP.
Il gruppo di lavoro di P&Q, legato all'area dei processi farmaceutici, è sostanzialmente composto da "non-ingegneri" cioè Chimici, CTF, Biologi, ed ha sviluppato un KNOW-HOW di elevato livello sui Sistemi di Qualità, sulle Convalide dei Processi, sul Trasferimento di Tecnologia, ecc. grazie anche alla disponibilità all'interno del gruppo di strutture analitiche proprie: i due laboratori CTP Lab e CTP Chem.
La divisione si avvale, inoltre, della collaborazione di Consulenti esterni di pluriennale esperienza in specifiche tipologie di produzione farmaceutica.

I servizi offerti da CTP SYSTEM:

REGULATORY AFFAIRS
o Documentation for Drug Product Submission: CTD
o Annual Product Review Preparation
o eSubmission
o Assistance for Documentation Submission to the Health Authority
o NDA & DMF Preparation
o Site Master File Preparation

QUALITY ASSURANCE
o Risk Assessment
o GxP & 21CFR Part11 Assessment
o GxP Audits
o Health Authority Inspection Preparation & Support
o Documentation Preparation & Management
o Quality System Design
o GxP Training

DEVELOPMENT & MANUFACTURING
o Process Documentation Preparation
o Technology Transfer
o Process Validation
o Cleaning Validation