CTP SYSTEM offre soluzioni ideali per semplificare la gestione delle pratiche e della documentazione regolatoria di Aziende Farmaceutiche, Biologiche e Biotecnologiche.

SITE COMPLIANCE & REGULATORY
o Gap Analysis
o Allestimento Dossier (DMF, CTD, TF)
o Allestimento variazioni
o Riformattazione

SUBMISSION SUPPORT
o Scelta e assistenza per Procedura Nazionale, centralizzata e decentralizzata
o Assistenza per Procedura Americana (FDA USA e Canada)

eCTD
o Guida alla scelta
o Training su significato e applicazione
o Supporto all'implementazione

CTP SYSTEM propone inoltre un adeguato percorso formativo sulle tematiche regolatorie.