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ADVANCED THERAPIES

I farmaci innovativi, siano essi da terapia genica, cellule staminali o ingegneria dei tessuti, e i radiofarmaci pongono le Strutture di fronte a nuove sfide: sicurezza ed efficacia del farmaco, tecnologie innovative, valutazione del rischio, tracciabilità del preparato, gestione del sistema qualità e requisiti regolatori in costante evoluzione.
L’esperienza di CTP SYSTEM, punto di riferimento per l’applicazione delle GMP in ambito farmaceutico, è in grado di supportare le Strutture  che intendono essere approvate dalle competenti Autorità Sanitarie e Regolatorie.

CTP SYSTEM è la soluzione ideale e si propone come partner affidabile e flessibile per affrontare al meglio le sfide organizzative, scientifiche e tecnologiche, al fine di garantire un'efficace applicazione delle GMP per le Terapie Avanzate.

I servizi offerti da CTP SYSTEM:

· analisi e valutazione dei rischi
· studi di fattibilità
· costruzione e adattamento del sistema di Qualità
· servizi di progettazione e ingegneria
· qualifica e costruzione di impianti, attrezzature, clean rooms e sistemi computerizzati
· convalide di processo e cleaning
· supporto alle ispezioni delle Autorità Sanitarie
· supporto per accreditamento FACT-JACIE
· soluzioni per monitoraggi ambientali e analisi microbiologiche in GMP
· consumabili e strumentazione per il controllo della contaminazione




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GMP PER TERAPIE AVANZATE

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I nostri esperti sono a disposizione
per informazioni e valutazioni.

Barbara Paiola
Mob. +39 347 4819004
barbara.paiola@ctpsystem.com

Silvio Temperini
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silvio.temperini@ctpsystem.com