La TERZA GIORNATA sarà specifica per le Produzioni Sterili (scegliendo l’OPZIONE A) e per le Produzione Non Sterili (scegliendo l’OPZIONE B).
La giornata dedicata alle Produzioni Sterili verterà su argomenti orientati a questa tipologia di applicazioni e toccherà gli Annex 1, Annex 15 e Annex 20. Verrà data una panoramica sui requisiti per la produzione di prodotti sterili, sulla qualifica delle apparecchiature e sui concetti relativi al Risk Management, con applicazioni mirate alla tipologia di produzione sterile.
La giornata dedicata alle Produzioni non Sterili verterà su argomenti orientati a questa tipologia di applicazioni e toccherà gli Annex 18, Annex 15 e Annex 20. Verrà data una panoramica sui requisiti per la produzione di prodotti non sterili, sulla qualifica delle apparecchiature e sui concetti relativi al Risk Management, con applicazioni mirate alla tipologia di produzione non sterile.
Il Corso è rivolto a personale neo-assunto nei reparti QA, QC, Validazioni e tutti coloro che necessitano di un addestramento specifico sul Volume IV delle EU GMP.